Védőoltással foglalkozunk. 5. rész. Biztonság

2024 Szerző: Seth Attwood | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 16:07

1. Azt, hogy az oltások biztonságosságát valódi placebo nélkül, de csak egy másik oltóanyaggal, vagy valamilyen mérgező anyaggal összehasonlítva vizsgálják, azt már kiderítettük. De ez még nem minden. Három másik probléma is van az oltásbiztonsági kutatásokkal kapcsolatban.

2. Először is, szinte minden vizsgálatot kizárólag egészséges gyermekeken végeznek. Ez nem akadályozza meg a gyártókat, az FDA-t és a CDC-t abban, hogy a nem túl egészséges gyermekek és a koraszülöttek oltását javasolják, és nem csak gyermekek, sőt még fiatalabb gyermekek számára is.

Például egy hónappal ezelőtt az izraeli egészségügyi minisztérium MMR (kanyaró/mumpsz/rubeola) oltást kezdett ajánlani 6 hónapos és idősebb csecsemőknek, akik Európába utaznak, holott nincsenek tanulmányok a vakcina biztonságosságáról egy év alatti gyermekeknél. éves.

3. Másodszor, gyakorlatilag minden klinikai biztonsági vizsgálat csak rövid távú hatásokat keres. Általában néhány naptól több hétig tartanak, a ritka kísérletek több hónapig is eltartanak. Az ezen időszak után fellépő összes mellékhatás értelemszerűen nem hozható összefüggésbe a vakcinával.

4. Harmadszor, még akkor is, ha súlyos mellékhatások jelentkeznek a vizsgálat során, a kutatók egyszerűen úgy dönthetnek, hogy ilyen vagy más súlyos mellékhatásokat, vagy akár halált is nem a vakcina okoz, csak át kell húzni és figyelmen kívül hagyni őket.

5. Íme egy példa egy Daptacel vakcina klinikai vizsgálatára. A vizsgálatban való részvételhez a gyermeknek teljesen egészségesnek kell lennie, a 37. hét után született, semmilyen oltóanyag-komponensre nem érzékeny, fejlődésében nem lehet lemaradva, a családban nem szerepelhet immunbetegség stb.

Többé-kevésbé ugyanazokat a követelményeket támasztják minden vakcinázási klinikai vizsgálatban.

Vagyis a beteg embereken tesztelt, majd betegeknek beadott gyógyszerekkel ellentétben a védőoltásokat kizárólag teljesen egészséges gyerekeken tesztelik, majd egészséges és nem túl egészséges, sőt nagyon betegek is beadják.

6. És ez az a cikk, amely a fenti teszt eredményeiről számol be:

A biztonságosságot minden adag után 30-60 nappal tesztelték.

A tesztcsoportba tartozó gyermekek 5,2%-a, valamint a kontrollcsoport (akik 3 másik oltást kaptak) gyermekek 5,2%-a tapasztalt súlyos mellékhatásokat. A kutatók úgy döntöttek, hogy ezek a súlyos mellékhatások teljesen függetlenek a védőoltásoktól. A szerzők nem számolnak be arról, hogy mik voltak ezek a mellékhatások, és milyen alapon jutottak erre a következtetésre.

Még néhány példa:

7. A Recombivax-HB hepatitis B elleni vakcina klinikai vizsgálatai:

A biztonságot 14 napig ellenőrizték.

Mellékhatásokat a gyermekek 77%-ánál jelentettek. 28 gyermeknél (1,6%) jelentettek súlyos mellékhatásokat. Egy gyermek meghalt (SIDS). A szerzők arról számolnak be, hogy halála valószínűleg nincs összefüggésben a vakcinával.

8. A Haemophilus influenzae és a hepatitis B elleni Comvax vakcina klinikai vizsgálatai:

A biztonságot 14 napig ellenőrizték.

Súlyos mellékhatásokat 17 csecsemőnél (1,9%) jelentettek. 3 gyermek halt meg (SIDS). A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az összes súlyos mellékhatás, beleértve a halált is, nincs összefüggésben a vakcinával.

9. Az Infanrix hexa vakcina klinikai vizsgálatai:

A biztonságot 30 napig ellenőrizték.

Súlyos mellékhatásokat 79 csecsemőnél (2,7%) jelentettek. Szinte mindegyiknek semmi köze a védőoltáshoz. Egy gyermek meghalt (SIDS). Persze ennek semmi köze az oltáshoz.

10. Randomizált, ellenőrzött, többközpontú vizsgálat a teljesen folyékony kombinált diftéria – tetanusz toxoid – ötkomponensű acelluláris pertussis (DTaP5), inaktivált poliovírus (IPV) és b típusú (Hib) vakcinával beoltott Haemophilus influenzae immunogenitására és biztonságára DTaP3-IPV/Hib vakcina 3, 5 és 12 hónapos korban beadva (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

A biztonságot 30 napig ellenőrizték.

Súlyos mellékhatásokat a csecsemők 8,5%-ánál jelentettek. Szinte mindegyiknek semmi köze a védőoltáshoz.

tizenegy. A hatértékű vakcina immunogenitása, biztonságossága és tolerálhatósága csecsemőknél (Marshal, 2015, Pediatrics)

A biztonságot 6 hónapig ellenőrizték.

Súlyos mellékhatásokat 84 csecsemőnél (5,9%) jelentettek. Ketten meghaltak. Nincs vakcina kapcsolat.

12. Többé-kevésbé így néz ki a legtöbb biztonsági teszt. Ritkán tartanak 6 hétnél tovább, e rövid időszak alatt szinte mindig jelentkeznek olyan súlyos mellékhatások, amelyek szinte soha nem kapcsolódnak az oltáshoz, jelentős számú teljesen egészséges gyermeknél.

Ilyen rövid klinikai vizsgálatok során lehetetlen azonosítani sok autoimmun, daganatos vagy neurológiai betegséget, valamint sok más olyan betegséget, amelyek gyakran védőoltások következményei (később bizonyíthatóak), de néhány hónapnál korábban nem diagnosztizálhatók., vagy akár néhány évvel az oltás után.

Ezenkívül az oltóanyagokhoz tartozó betétek általában azt írják, hogy nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer onkogenitására, valamint a reproduktív rendszerre gyakorolt lehetséges hatásaira vonatkozóan.