Hatóságok ellenanyagok után kutatva – masszív COVID-19-teszt

2024 Szerző: Seth Attwood | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 16:07

Speciális vizsgálatok nélkül szinte lehetetlen megkülönböztetni a koronavírust a többi fertőzéstől, és sokkal többen vannak, akik átestek rajta, mint azok, akik orvoshoz fordultak. Ellenanyag-tesztekkel derítik ki, hányan szembesülnek új betegséggel, és döntenek a karantén visszavonásáról vagy meghosszabbításáról. A „Knife” a Fejlett Menedzsment Megoldások Központjával közösen folytat egy speciális projektet az államoknak a járványra adott reakcióiról, és megérti, hogy a különböző országok hogyan azonosították a COVID-19 betegségben szenvedőket és már megbetegedetteket.

Általános kontextus

A több hónapos tomboló fertőzés és a szigorú karanténintézkedések után az államok fokozatosan gyengítik a bevezetett korlátozásokat, lehetővé téve a vállalkozások nyitását, a kis csoportokba való gyülekezőt, és egyes esetekben még turistákat is fogadnak. Az ilyen döntések meghozatalához a kormányhivataloknak meg kell érteniük az országban kialakult általános járványügyi képet, vagyis tudniuk kell a betegek és a fertőzésekkel szemben kialakult immunitással rendelkezők legpontosabb számát.

Ez a mutató kétféle teszttel érhető el. Az első, a polimeráz láncreakció (PCR) elemzést jelenleg a betegek azonosítására használják. Ennek a módszernek a fő hátránya az alacsony (1-2 napos) végrehajtási sebesség. A második típusú tesztek – antitest-tesztek vagy szerológiai vizsgálatok – azt állapítják meg, hogy egy személynek volt-e immunválasza a múltban egy fertőzésre.

Ellentétben a PCR-rel, az antitest-tesztek már aznap eredményt adhatnak, így jobban megérthetik az egész országban kialakult epidemiológiai képet.

Mindkét típusú teszt azonban nem tudja garantálni az eredmények 100%-os pontosságát, ezért az országoknak eltérő megközelítéseket kell alkalmazniuk a tesztelés és a betegségek elleni küzdelem terén.

A különböző országok kormányzati hatóságai a maguk módján határozták meg a mintát és a vizsgáltak méretét, hozzáférést biztosítottak magán kereskedelmi struktúrákhoz (gyógyszergyártó cégek, laboratóriumok), és különböző időpontokban kezdtek el vizsgálatokat végezni. Ezt a három változót egyrészt a járvány országos mértéke és pályája, másrészt a tisztségviselők konkrét döntései befolyásolták. A Kés és a CPDD megpróbálta kitalálni, hogy az államok stratégiái miben térnek el egymástól, és mitől függenek a tömeges tesztelés során.

1. Dél-Korea: nagy sebesség és gyógyszeripari magáncégek belépése

868 666 teszt fejeződött be május 28-ig

A dél-koreai vizsgálati és járványügyi megközelítés rendkívül hatékonynak bizonyult, az ország kevesebb mint egy hónap alatt elfojtotta a járványt. Az első fertőzéses eseteket január elején jegyezték fel, február végére pedig Dél-Koreában volt az egyik legmagasabb a vírus terjedése a világon. Március végére azonban a kormánynak nemcsak a morbiditási platót sikerült elérnie, hanem a napi megbetegedések számát is jelentősen csökkenteni tudta - számuk százon belül változott.

Az ország nemcsak rendkívül gyorsan meg tudta fékezni a fertőzés terjedését, hanem elkerülte a szigorú karantén-korlátozások bevezetését, és elérte az egyik legalacsonyabb koronavírus-halálozási arányt - alig több mint két százalékot.

Mikor kezdődött a tesztelés?

A járvány elleni küzdelem dél-koreai stratégiája a „teszt, nyomon követés, megfékezés” elvén alapult. Ami a tesztelést illeti, a hatóságok a legagresszívabb taktikához ragaszkodtak. Az első fertőzöttet január 20-án észlelték, február 4-én pedig a koreai gyógyszergyárak PCR-teszteket kínálhattak a kormánynak.

Hogyan zajlott a tesztelés?

A kormány a tesztelés sebességére, elérhetőségére és tömegére támaszkodott. Kivizsgálásnak vetették alá mindazokat, akik a szakorvosok gyanúja alá kerültek: a tünetekkel küzdőket és azokat, akik kapcsolatba kerülhettek a betegekkel. A kezdetektől fogva a napi vizsgálatok átlagos száma 12-20 ezer között mozgott. Az ilyen mennyiségek lehetővé tették a fertőzés gócainak gyors azonosítását és lokalizálását.

Egy ilyen program megvalósításához országszerte ingyenes mobil tesztközpontok hálózatát telepítették. A walk-thru és drive-thru rendszer szerint dolgoztak - speciális pontokat szerveztek a vizsgán való megfeleléshez szükséges eszközökkel, ahol az egészségügyi dolgozót elkülönítették a vizsgált személytől (vagy fordítva). Maga a teszt nem tartott tovább 10 percnél, és másnap megérkeztek az eredmények.

A nagyszabású tesztelést a helyzet széleskörű megismerésével és a betegek nyomon követésére szolgáló kommunikációs eszközök használatával kombinálták, ami javította a járványügyi kép minőségét és pontosságát. Összesen május 28-ig több mint 850 ezer tesztet végeztek Dél-Koreában. Ebből csak 11 ezer felett volt pozitív.

Így a koreai hatóságok által elindított vizsgálatok főként PCR-tesztekből, és nem antitest-vizsgálatokból álltak. Ez azért történt, mert a kormány már a kezdeti szakaszban el tudta fojtani a járványt. A szűrési rendszert úgy építették ki, hogy minden fertőzöttet gyorsan kiszámoljanak és elkülönítsenek – ezt a statisztikák is megerősítik. Ennek eredményeként Dél-Koreának nem kell sürgősen intézkednie az antitest-vizsgálatról.

Mi a magáncégek szerepe?

A dél-koreai gyógyszeripar rendkívül sikeres belföldön és külföldön is, ezért az állam még januárban, közvetlenül az első koronavírus-fertőzés rögzítése után orvosi cégekhez fordult a teszt korai fejlesztése és nagyüzemi gyártása érdekében. rendszerek. Ennek érdekében a kormány tovább egyszerűsítette a vizsgálatok nyilvántartását. Ezenkívül minden magángyártó és -laboratórium terjeszthette a teszteket és maga végezhette el a vizsgálatot.

2. Egyesült Királyság: prioritás - kockázati csoportok és a tesztek nagy pontossága

3 918 079 teszt fejeződött be május 28-ig

Kezdetben az Egyesült Királyság nem tett aktív intézkedéseket a járvány leküzdésére – a brit kormány az állományimmunitás koncepciójából indult ki. A közvélemény nyomására azonban ezt a koncepciót elvetették, a kormány karantént hirdetett, és tervet fogadott el a koronavírus elleni küzdelemre, amely a következő szakaszokból áll: elszigetelés, késleltetés, kutatás és enyhítés.

Mikor kezdődött a tesztelés?

Az Egyesült Királyságban viszonylag korán megkezdődött a koronavírus-tesztelés. Az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) vezetője még január végén jelentette be, hogy az ország világszínvonalú tesztrendszerekkel rendelkezik. A tesztelés mértéke azonban továbbra sem elégítette ki sem a valós igényeket, sem a közvéleményt. Ezért a kormány március közepe óta egyre inkább ígéretet tesz a tesztkapacitások növelésére. Ennek érdekében április elején kidolgozták a tesztelés kiterjesztésének nemzeti stratégiáját. Ez magában foglalta a PCR- és antitest-tesztek kiterjesztését a magánszektor masszív bevonásával. Együtt a stratégia várhatóan körülbelül 100 000 tesztet tesz lehetővé naponta – és a plafont 250 000-re emelheti.

Hogyan zajlott a tesztelés?

Április közepén rögzítették a szakmák listáját Nagy-Britanniában, amelyek képviselőit elsősorban vizsgálatnak vetik alá (tünetek jelenlétében kötelező). A sürgősségi szolgálatok és az egészségügyi ellátórendszerek alkalmazottai, a rendvédelmi tisztek és a szociális munkások voltak benne. A többi állampolgárt alacsonyabb prioritási sorrendben tesztelték. Sokatmondó, hogy ez a szabályozás csak Angliában érvényes – Skócia, Észak-Írország és Wales létrehozza saját szabályait.

Ennek eredményeként a kormánynak sikerült április végére átmennie a napi 100 ezres teszten, és megközelítőleg ezt a szintet tartani májusban. Az NHS Providers szakmai szövetsége azonban bírálta a 100 000-es célt, mivel az elvonja a figyelmet a teszteléssel kapcsolatos egyéb komoly problémákról.

Összesen mintegy 4 millió tesztet végeztek az Egyesült Királyságban május 28-ig, miközben a kormány ideiglenesen felfüggesztette a tesztelt személyre vonatkozó információk közzétételét, hogy biztosítsa a jelentések következetességét a különböző tesztelési területeken. Ebből a számból mintegy 250 ezer az antitestvizsgálat. A kormány május 22-én jelentette be a teljes körű szerológiai vizsgálati program elindítását.

A szerológiai vizsgálatok sem lesznek tömegesek, mondták a tisztviselők. Valószínűleg a szelektív tesztelési programban fogják használni, amit a már említett NHS-stratégia is előirányoz

Mi a magáncégek szerepe?

A viszonylag kis léptékű tesztelés oka a brit egészségügyi rendszer korlátai a járvány kezdetén. A laboratóriumok és mintavevő állomások hálózatának gyors bővítése érdekében a kormány azonnal a magángyógyszergyártó cégekkel és laboratóriumokkal való együttműködést tűzte ki célul. A cégek munkájának megkönnyítése érdekében március közepén a hatóságok egyszerűsítették a tesztek nyilvántartásba vételének eljárását. Ugyanakkor az ilyen intézkedések miatt az egészségügyi rendszer túlzott privatizációjával vádolják a tisztviselőket.

15 766 114 teszt fejeződött be május 28-ig

A koronavírus-tesztek bevezetését az Egyesült Államokban komoly kihívások kísérték. Az első szakaszban meghiúsult tesztelés következtében a hatóságok lekésték a járvány kezdetét, amely aztán a fertőzöttek számát tekintve a világon az első helyre hozta az országot.

Mikor kezdődött a tesztelés?

Január végén jegyezték fel az első koronavírus-fertőzötteket az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államok kormánya, amelyet a Center for Disease Control (CDC) képvisel, felhagyott a WHO által ajánlott tesztkészletek használatával, ehelyett saját tesztek kidolgozását jelentette be. Az első tételt február elején szállították le, de néhány nappal később a CDC komoly technológiai problémákat jelentett, és visszavonta a teszteket.

A CDC-nek több napba telt a hibák kijavítása, így a laborok két hétig nem kaptak információt. Ez látszik a CDC hivatalos statisztikájában is: az első teszteredmények csak február 29-én kezdtek megérkezni. De még akkor sem minden államban végeztek tesztelést - csak március 16-tól váltak elérhetővé a tesztek országszerte.

Hogyan zajlott a tesztelés?

Kezdetben az Egyesült Államokban a tesztelendő személyek mintája nagyon korlátozott volt. Csak azok tudtak átmenni a teszten, akik Kínában jártak – még a jellegzetes tünetek jelenléte sem volt ok a vizsgálatra. A CDC csak március elején terjesztette ki a tesztek sikeres teljesítésének kritériumait. A CDC azonban nem a végső hatóság, amely meghatározza a tesztelendő állampolgárok kategóriáit. A konkrét döntések állami és önkormányzati szinten születnek.

Május 28-ig közel 16 millió vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban állami és magánlaboratóriumokban egyaránt. Ebből 1,9 millió, vagyis az összes 12%-a volt pozitív. A CDC az államoktól kapott adatok alapján összesíti az információkat. Egyesek a PCR-tesztek és a szerológiai vizsgálatok eredményeit is beküldik, de a CDC arra törekszik, hogy az adatok csak a PCR-vizsgálatok számát tükrözzék.

Mi a magáncégek szerepe?

Februárban a CDC-nek hosszú időbe telt, mire előállt a nem regisztrált tesztrendszerekre vonatkozó szabályzattal. A meglévő korlátok miatt a laboratóriumoknak kezdetben csak a CDC által kifejlesztett teszteket kellett használniuk. Ez szűk keresztmetszet kialakulásához vezetett: minden tesztet elemzésre a CDC atlantai központjába kellett küldeni.

Az FDA csak február végére módosította a tesztek regisztrálására vonatkozó előírásokat. A szokásos módon először regisztrálni kell a tesztet, majd meg kell kapni a végső döntést. A járvánnyal összefüggésben alternatív (védett és kereskedelmi) tesztek váltak elérhetővé az állami egészségügyi intézmények laboratóriumai számára anélkül, hogy az FDA ilyen határozatot kapott volna. A magánlaboratóriumok és klinikák azonban csak márciusban kezdtek kapcsolódni a teszteléshez. Most a CDC heti jelentései szerint a magántesztek teszik ki az összes tesztszám jelentős részét.

4. Oroszország: a szabályozó monopóliuma és Moszkva vezető szerepe

10 000 061 tesztelve május 28-ig

Oroszország 2-3 héttel később találkozott a koronavírus-járvánnyal, mint a világ számos országa. Ezt az időt azonban a kormány nem tudta maradéktalanul kihasználni, beleértve a tesztrendszerek infrastruktúrájának előkészítését a vírus terjedésének gócainak időben történő nyomon követésére. Ennek eredményeként az ország a harmadik helyen áll a pozitív esetek számát tekintve az Egyesült Államok és Brazília után.

Mikor kezdődött a tesztelés?

Az első tesztrendszert február 11-én regisztrálták - a Roszpotrebnadzor "Vector" állami kutatóközpontja fejlesztette ki, amely Novoszibirszkben található. Március elejéig ez volt az egyetlen hivatalosan elérhető PCR-teszt a koronavírus kimutatására. Február 19-én a Roszpotrebnadzor arról számolt be, hogy az Oroszországot alkotó egységekben a joghatósága alá tartozó összes higiéniai és járványügyi központot ellátnak diagnosztikai tesztrendszerekkel. Február 18-ig mintegy 25 ezer vizsgálatot végeztek a Kínából hazatért állampolgárok körében.

Hogyan zajlott a tesztelés?

A járvány első szakaszában, amikor a teszteléshez szükséges infrastruktúra még teljesen felkészületlen volt, a polgárok több kategóriájának kellett PCR-tesztet elvégeznie: azoknak, akik olyan országokból tértek vissza, ahol nagy a megbetegedések száma (Irán, Olaszország, Dél-Korea); azok, akik olyan országokból tértek vissza, ahol legalább egy fertőzéses eset ARVI-tünetek jelenlétében fordult elő; hetente felmért ARVI-s személyek és minden közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő személy; akik kapcsolatba kerültek koronavírus-fertőzött betegekkel.

Március közepén a hatóságok bejelentették, hogy a jövőben többszörösére növelik a vizsgálatok számát. Ezzel kapcsolatban bővült a tesztalanyok kategóriáinak listája – megjelentek az akut légúti vírusfertőzésekre és a közösségben szerzett tüdőgyulladásra jellemző tünetekkel rendelkezők, valamint a fertőzöttekkel foglalkozó orvosok. Amikor pedig március végén a magánlaboratóriumokat bekapcsolták a vizsgálatba, az embereknek lehetőségük nyílt pénz ellenében szabad akaratukból tesztet végezni.

Körülbelül május közepe óta végeznek szerológiai vizsgálatokat Oroszországban is. Moszkvában, ahol a legtöbb megbetegedést jegyezték fel Oroszországban, elindítottak egy programot az állampolgárok antitestek nagyszabású tesztelésére. A program keretében egy speciális mintát állítottak össze azokból, akik felajánlást kaptak a városi poliklinikák ingyenes vizsgálatára.

A randomizált minta figyelembe veszi a lakosság korösszetételét és a lakókörzetet. A május 15. és május 23. közötti időszakban 50 ezren mentek át antitestvizsgálaton. Összességében 3-6 millió moszkvai ellenanyag vizsgálatát tervezik.

A többi régió jelentősen elmarad Moszkvától a szerológiai vizsgálatok elkészítésében. A szakértők szerint a moszkvai szerológiai vizsgálatok eredményei - a pozitív eredmények 12,5%-a - tükrözhetik a valós epidemiológiai képet.

Általánosságban elmondható, hogy a Rospotrebnadzor szerint május 28-ig 10 millió tesztet végeztek az országban.

Mi a magáncégek szerepe?

Oroszország meglehetősen hosszú ideig nem adta meg a lehetőséget a magánszektornak az alternatív tesztrendszerek tesztelésére és használatára. Ennek a késedelemnek az egyik oka az osztályon belüli konfliktusok lehetnek. Például márciusban a The Bell közzétett egy anyagot, amelyben a Rospotrebnadzor azt kívánja, hogy megtartsa a koronavírus diagnosztizálására vonatkozó monopóliumot.

Ám a jelek szerint a tanszéknek engednie kellett, és március 8-án pontosítást adott ki a laboratóriumi kutatások megszervezésének követelményeiről – ez tulajdonképpen a magánlaboratóriumok piacra lépésére való felkészülést jelentette. Április elején a kormány valóban megadta a megfelelő engedélyt. Ám az Egészségügyi Minisztérium csak április 17-én hozott létre ideiglenes egyszerűsített eljárást az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételére és importjára a koronavírus elleni küzdelem érdekében.

Miért történik ez?

Lehetséges magyarázata annak, hogy egyes államok miért sikeresebben szervezik meg a teszteléshez szükséges infrastruktúrát, míg mások - kevésbé, az a hiszterézis hatása - a rendszer (például a közigazgatási rendszer) által generált aktuális döntések erős függése a felhalmozott „poggyász”. Az intézményelméletben ezt a hatást általában útfüggőségnek, vagy pálya-effektusnak nevezik. Ezt először az 1990-es évek elején Douglas North, Sven Steimo és Kathleen Thelen politikai közgazdászok fogalmazták meg.

A rut-effektus azzal függ össze, hogy egy-egy rendszer, intézmény működésének bizonyos módon kialakított szabályait a jövőben nehéz megváltoztatni, még akkor is, ha ezek a kezdeti szabályok hatástalanok vagy hibásak voltak. A rut-effektus szemléltetésére példaként a modern QWERTY billentyűzetkiosztást szokták felhozni. század végén írógépek számára hozták létre, és hatástalansága és alacsony hatásfoka ellenére továbbra is fennáll, mivel a játékosok száma és eltérő jellege miatt nem lehet kellő számú ösztönzőt teremteni a változtatására. hogy ez az elrendezés megfelel és kik szoktak hozzá (gyártók, államok, hétköznapi állampolgárok).

A történeti institucionalizmus elméletének egyik szerzője, S. Page 2006-ban megjelent Útfüggőség című munkájában 4 olyan tulajdonságot fogalmazott meg, amely a rut-effektus szituációk megőrzésére és újratermelésére jellemző:

Valószínűleg a tesztelési infrastruktúra országon belüli telepítésével kapcsolatos döntéseket, az egyik vagy másik teszttípus melletti választást, valamint a magáncégek tesztelésre bocsátását jelentősen befolyásolja az ország felhalmozott „poggyásza” a COVID-19 leküzdésére.. A tisztviselők a megtett lépéseik és az elkövetett hibák alapján kénytelenek döntéseket hozni.

A brit hatóságok tehát kezdetben ragaszkodtak az állományimmunitás fejlesztésének koncepciójához, amelyet aztán a társadalom nyomására felhagytak, és e kudarc kompenzálása érdekében megpróbálták azonnal növelni a tesztelés mennyiségét. Tekintettel arra, hogy a járvány kezdetén ezt nem lehet gyorsan megtenni, a hatóságok többször is elhalasztották az ígéretek végrehajtását.

A saját teszt kidolgozására támaszkodó Egyesült Államok nem tudta biztosítani annak minőségét, elmaradt a fertőzés országba érkezése, és most, a karanténból való kilépéskor törekszik a maximális számú antitest-vizsgálat elvégzésére, többek között annak érdekében, hogy azt mutatják, hogy az Egyesült Államok az élen jár a fertőzöttek számában, megvan a maga plusz - a falka immunitásának kifejlődésének közelsége.

Oroszország nagyszámú elvégzett vizsgálatról számol be, annak ellenére, hogy ezek közül sok téves negatív eredményt adhat, és a járvány kezdetén rendkívül lassan szervezték meg a vizsgálatokat. Dél-Korea ugyanakkor a 2000-es évek járványkezelésében szerzett saját tapasztalatai alapján meg tudta teremteni szolgálatai munkáját, és meg tudta akadályozni a fertőzés terjedését.

A rut-effektus azonban nemcsak a jelenlegi döntések közelmúlttól való függésében nyilvánulhat meg, hanem intézményibb szinten is. A gyógyszeripari magáncégek bevonásának kérdését a koronavírus-tesztek megszervezésébe és lebonyolításába nagymértékben a meglévő „örökség” is diktálhatja.

Dél-Korea, ahol a gyógyszeripar magasan fejlett, a gazdaság egyik vezető szektorát foglalja el, és már van tapasztalata a kormányhivatalokkal való együttműködésben az új fejlesztések gyors használatba vétele érdekében, és azonnali segítséget tudott nyújtani a kormánynak a tesztelés megszervezésében. Ráadásul Dél-Korea gazdaságának egésze a kormányzati szervek és a nagyvállalatok közötti sokkal szorosabb együttműködésre épül.

Nagy-Britanniában nagyon kevés jogi akadálya van a magánvállalkozásoknak, ezért is kezdett el olyan könnyedén segíteni a kormánynak. Az Egyesült Államokban a szabadpiac hagyományosan nagy szerepe és a magánszektor ereje ellenére a gyógyszeripar az utóbbi időben túlszabályozott a "farmakológiai lobbi" Kongresszusra gyakorolt túlzott befolyásáról szóló eszmék terjedése miatt. döntéshozatal és a gyógyszergyárak aktív próbálkozásai nagyszabású állami szerződések megszerzésére.

Oroszországban a magánvállalkozások tevékenysége, beleértve a gyógyszeripart is, elvileg erősen szabályozott, és az új gyógyszerekre és tesztrendszerekre engedélyt kibocsátó ellenőrző hatóságok között széles körben elterjedt a bizalmatlanság a magánszereplőkkel szemben.